کیت خون مخفی در مدفوع FIB

مقدمه و اهمیت پزشکی:    Occult Bloodتست آزمایشگاهی بوده که برای بررسی خون مخفی و یا ترکیبات خونی در نمونه مدفوع که ممکن است در صورت خونریزی در دستگاه گوارش ایجاد شوند، به کار می رود.  خون مخفی در مدفوع به معنای خون غیر قابل مشاهده با چشم می باشد. وجود خون در مدفوع در اثر اختلالات گوارشی مانند زخم معده، سرطان قسمتهای مختلف دستگاه گوارش، پولیپ ها، شقاق، دایورتیکولیت و کولیت و بعضی ارگانیسم ها مثل کرمهای قلابدار ایجاد می شود. هرگونه خونریزی دستگاه گوارش نتیجه ی این تست را مثبت می کند. خیلی از این اختلالات در ابتدا بدون علامت بوده اما تست Occult Blood  آنها مثبت میشود. بنابراین کشف و اندازه گیری خون مخفی در مدفوع اطلاعات با ارزشی برای تشخیص و پیگیری بیماری ها در اختیار پزشک قرار می دهد، به طوری که امروزه این تست در خط اول غربالگری سرطان کلون قرار دارد.  این تست برای استفاده تشخیصی در خارج بدن انسان (IVD) و برای استفاده در مراکز ارائه دهنده خدمات بهداشتی  و درمانی و جهت نشخیص خون مخفی در مدفوع طراحی شده است.

در این کیت هموگلوبین موجود در مدفوع به روش ایمنوکروماتوگرافی تشخیص داده میشود. 

جمع آوری نمونه مدفوع: نمونه ها نباید در زمان قاعدگی و 3 روز قبل و بعد از آن جمع آوری شوند. همچنین نمونه نباید از  بیماران مبتلا به هموروئید، و یا در موارد وجود خون در ادرار تهیه گردد.  مصرف الکل، آسپرین و داروهای گشاد کننده عروق ممکن است باعث تحریک دستگاه گوارش شده و منجر به خونریزی شود. پیشنهاد میشود حداقل 5-4 ساعت قبل از انجام آزمایش از مصرف داروهای فوق خودداری شود. نمونه مدفوع را در ظرف خشک وتمیز جمع آور کنید. بهترین نتایج تا شش ساعت بعد از نمونه گیری حاصل میشود. در صورت عدم آزمایش  به موقع میتوان نمونه ها را برای یک روز در دمای 8-2 درجه سانتیگراد نگهداری کرد.

نکته: با توجه به اینکه وجود میکروارگانیسمها  یا مواد غیر منتظره مدفوع ممکن است در پایداری هموگلوبین تاثیر گزار باشد پیشنهاد میگردد نمونه مدفوع بلافاصله مورد ازمایش قرار گیرد.

احتیاط: -قبل از انجام آزمایش بروشور کیت را به دقت مطالعه نمایید.

-در هنگام کار با کیت از دستکش یکبار مصرف استفاده کنید و در صورت تماس مواد با پوست بلافاصله با اب فراوان ششستشو داده شود. کلیه موارد ایمنی در آزمایشگاه در هنگام کار رعایت شود.

-بعد از تاریخ انقضا از کیت استفاده نشود.

-استفاده از این کیت صرفا برای مصارف ازمایشگاهی است.

محتویات کیت:

 1-کاست  2-بطری حاوی بافر همراه ا با اپلیکاتور  3- بروشور   

مواد مورد نیاز برای آزمایش: 

روش انجام آزمایش:

1-برای هر مریض یک  لوله بطری حاوی بافر و یک کاست  بردارید

2-با اپلیکاتور  مقداری مدفوع  به بافر اضافه کرده در آن را بسته و خوب به هم بزنید.

3-  درب بالایی بطری را باز کنید و یک تا دو از آن  قطره روی کاست بریزیذ. 

4- نتیجه را بعد از 5 دقیقه مشاهده کنید.

توجه: بعد از 5 دقیقه ممکن است واکنش های غیر اختصاصی مشاهده شود

  تقسیر آزمایش: مشاهده خط رنگی در تست لاین  به معنی مثبت  (Positive) بودن تست است و نشانه ی خونریزی در دستگاه گوارش بیمار می باشد. عدم بروز رنگ فوق نشان دهنده منفی بودن تست است. 

  نگهداری کیت: کیت ها در دمای آزمایشگاه 28-25 درجه سانتیگراد نگهداری شوند

   پایداری کیت: تا تاریخ مندرج بر روی جعبه قابل مصرف می باشد.  پایداری این کیت در دمای آزمایشگاه پس از تولید 6 ماه میباشد.

 کنترل کیفیت: برای اطمینان از عملکرد مناسب کیت  دو بطری و دو کاست بردارید.  به بطری اول ده میکرولیتر خون اضافه کنید و به بطری  دوم ده میکرولیتر آب مقطر اضافه کنید. . از بطری حاوی خون دو قطره به کاست اول و از بطری حاوی آب دو قطره به کاست دوم اضافه کنید.  بروز رنگ در تست لاین کاست 1 و عدم بروز رنگ در تست لاین کاست2  نشان دهنده کارکرد مناسب کیت است.

حساسیت: کیت تشخیص خون مخفی در مدفوع شرکت پاسارگاد  میتواند  سطوح خون موجود در مدفوع را در غلظت 50ng/ml و بالاتر را تشخیص دهد. 

ویژگی: اساس کارکرد این کیت بر مبنای تشخیص خون با استفاده از آنتی بادی اختصاصی ضد هموگلوبین انسانی است و لذا مثبت کاذب ندارد.

                             توجه: این کیت فقط وجود خون مخفی در مدفوع را نشان میدهد و نتیجه مثبت آن به معنی ابتلا به سرطان کلون نیست.لذا هر گونه تفسیر نتایج این تست در حیطه کاری پزشک معالج میباشد